Ebbe a tételbe tartozik:
- az egészségügyi textíliák, a sterilizált fonal és a szövetáru gyártása
- a fogászati anyagok, cement (kivéve a fogsorrögzítő ragasztó), viasz, más fogászati tapasztóanyag gyártása
- a csont helyreállítására használt cement gyártása
- a fogászati laboratóriumi kemence gyártása
- a laboratóriumi ultrahangos tisztítóberendezés gyártása
- a laboratóriumi fertőtlenítőberendezés gyártása
- a laboratóriumi desztilláló berendezés, centrifuga gyártása
- az orvosi, sebészeti, fogorvosi és állatorvosi bútorzat gyártása, úgymint:
- műtőasztal
- vizsgálóasztal
- kórházi ágy mechanikus alkatrészekkel
- fogorvosi szék
- a csontrögzítő eszköz (lap, csavar), injekciós fecskendők, tű, katéter, kanül gyártása
- a fogászati eszközök gyártása (beleértve a fogászati székbe beépített fogászati berendezést)
- az üvegszem gyártása
- az orvosi hőmérő gyártása
- a szemészeti eszközök, látásjavító és napszemüveg, receptre gyártott lencse, kontaktlencse, védőszemüveg gyártása
- a fizikai közérzetet javító berendezés gyártása
- a természetgyógyászatban alkalmazott berendezés gyártása
Nem ebbe a tételbe tartozik:
- a gyógyászati felhasználású és minőségű vatta, kötszer stb. gyártása, lásd: 212003 - Gyógyászati felhasználású anyagok gyártása
- az elektromos orvosi és elektromos gyógyászati berendezések gyártása, lásd: 266001 - Elektronikus orvosi berendezés gyártása
- a látszerészek (optikusok) tevékenysége, lásd: 477827 - Látszerészek tevékenysége
A tevékenységhez külön engedély NEM szükséges!
A tevékenységhez bejelentés szükséges!
Bejelentéssel gyakorolható gazdasági tevékenység megnevezése: Egyéb orvosi műszer gyártása
Bejelentést fogadó hatóság megnevezése: Az 57/2013. (II. 27.) Korm. rendelet (továbbiakban: R.) 1. és 2. mellékletben meghatározott ipari tevékenység - a határon átnyúló szolgáltató tevékenység kivételével - csak a külön jogszabály szerinti telken, építményben vagy építményen belül önálló rendeltetési egységben (a továbbiakban együtt: telep) az R.-ben meghatározottak szerint folytatható.
A tevékenység megkezdésére irányuló szándék bejelentését követően folytatható
a) az 1. mellékletben meghatározott ipari tevékenység
Bejelentést előíró jogforrás:
b) a 2. mellékletben meghatározott ipari tevékenység
ba) a külön jogszabályban ipari területként meghatározott területen, valamint
bb) nem ipari területen akkor, ha a telepként szolgáló építmény vagy építményben az önálló rendeltetési egység a tevékenység végzésének megfelelő rendeltetésre 6 hónapnál nem régebbi jogerős használatbavételi engedéllyel vagy tudomásulvétellel, illetve fennmaradási egyben használatbavételi engedéllyel rendelkezik.
Az a) és b) pontokban nem említett esetekben az ipari tevékenységet csak jogerős telepengedély birtokában lehet folytatni.
Bejelentéshez kötött ipari tevékenység esetében az ipari tevékenység folytatója az ipari tevékenység megkezdését megelőzően az R. 3. mellékletben meghatározott adattartalmú formanyomtatványon köteles a telep fekvése szerint illetékes település, Budapesten a kerületi önkormányzat jegyzőjénél, a Fővárosi Önkormányzat által közvetlenül igazgatott terület tekintetében a fővárosi főjegyzőnél (a továbbiakban: jegyző) írásban bejelenteni a folytatni kívánt ipari tevékenységet.
A telepengedély kiadására irányuló kérelmet az R. 4. mellékletben meghatározott adattartalmú formanyomtatványon a jegyzőhöz kell benyújtani.
A jegyző a telepet - telepengedély-köteles tevékenység esetében a telepengedély megadásával egyidejűleg, bejelentés-köteles tevékenység esetében pedig az R.-ben meghatározott feltétel fennállásának vizsgálatát követően haladéktalanul - az R. 6. melléklet szerint vezetett nyilvántartásba veszi. A jegyző az általa vezetett nyilvántartást az interneten közzéteszi.
Az R. 1. és 2. mellékletben meghatározott ipari tevékenységek tartalmára vonatkozóan a gazdasági tevékenységek egységes ágazati osztályozási rendszerében foglalt tartalmi meghatározások az irányadóak.
Szolgáltatás piacfelügeleti hatóság által vezetett internetes nyilvántartás: 57/2013. (II. 27.) Korm. rendelet